| 文章名稱 | : | 食品藥品監管局密切關注西布曲明的安全性信息 |
| 相關機構/單位/部門 | : | 食品藥品監管局 |
| 地區 | : | 內地 |
| 行業 | : | 醫療 |
| 文類 | : | 新聞稿 |
| 日期 | : | 2010-02-26 |
| 網址 | : | |
| 文章預覽 | : | 食品藥品監管局密切關注西布曲明的安全性信息 中央政府門戶網站 www.gov.cn 2010年02月26日 來源：食品藥品監管局網站 近期，國家食品藥品監督管理局已經注意到，歐盟人用醫藥産品委員會（CHMP）依據一項有關西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心臟病 及中風幾率的初步結果，于2010年1月21日暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區的銷售和使用。美國食品藥品監督管理局（FDA）、澳大利亞醫療 産品局（TGA）均要求完善修改説明書，警示用藥風險。 國家食品藥品監督管理局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應報告和監測情況，並對該類藥品在我國應用的安全性情況進行分析評價，藥品評價中心于今日發布信息通報。 國家食品藥品監督管理局要求藥品生産企業立即採取適宜的方式將現在已知的用藥風險“心血管高危...... |