| 文章名稱 | : | 食品藥品監管局要求停止西布曲明生産銷售和使用 |
| 相關機構/單位/部門 | : | 食品藥品監管局 |
| 地區 | : | 內地 |
| 行業 | : | 醫療 |
| 文類 | : | 新聞稿 |
| 日期 | : | 2010-10-30 |
| 網址 | : | |
| 文章預覽 | : | 食品藥品監管局要求停止西布曲明生産銷售和使用 中央政府門戶網站 www.gov.cn 2010年10月30日 來源：食品藥品監管局網站 近期，國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，並借鑒國外有關研究數據和採取 的措施，認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生産、銷售和使 用，已上市銷售的藥品由生産企業負責召回銷毀。 西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結果 顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險（包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復蘇的心臟驟停，心血管死亡等）。國家藥品不良反應監測中心一直密切跟蹤 國內外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月，國家食品藥品監...... |