搜尋庫
文章名稱 : 食品藥品監管局關注羅格列酮及其復方制劑安全性
相關機構/單位/部門 : 食品藥品監管局
地區 : 內地
行業 : 醫療
文類 : 新聞稿
日期 : 2010-09-25
網址 :
文章預覽 : 食品藥品監管局關注羅格列酮及其復方制劑安全性 中央政府門戶網站 www.gov.cn   2010年09月25日   來源:食品藥品監管局網站 2010年9月23日,歐盟藥品管理局(EMA)發布信息,建議暫停文迪雅(Avandia,羅格列酮片)、文達 敏(Avandamet,羅格列酮和二甲雙胍復方制劑)和Avaglim(羅格列酮和格列美復方制劑)的上市許可。同日,美國食品藥品管理局(FDA) 發布信息,嚴格限制文迪雅的使用,僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者,但目前正在使用文迪雅並從中受益的患者,如願意可以繼續使用該藥品。 國家食品藥品監督管理局密切關注EMA和FDA對羅格列酮及其復方制劑採取的新的監管措施。 國家食品藥品監督管理局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析羅格列酮及其復方制劑在我國的不良反應報告和監測情況,並組織專家對該藥品在我國臨床使用......