| 文章名稱 | : | 食品藥品監管局發布通知加強定制式義齒生産監管 |
| 相關機構/單位/部門 | : | 食品藥品監管局 |
| 地區 | : | 內地 |
| 行業 | : | 醫療 |
| 文類 | : | 新聞稿 |
| 日期 | : | 2009-07-09 |
| 網址 | : | |
| 文章預覽 | : | 食品藥品監管局發布通知加強定制式義齒生産監管 中央政府門戶網站 www.gov.cn 2009年07月09日 來源：食品藥品監管局網站 為保證公眾使用定制式義齒的安全、有效，日前，國家食品藥品監督管理局就加強定制式義齒監管工作印發通知。 通知強調，定制式義齒生産企業應按照《醫療器械質量管理體係用于法規的要求》（YY/T0287-2003），建立與企業相適應的質量管理 體係，並保持有效運行；應加強原材料控制，嚴格按照注冊批準的內容生産，不得使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒。醫療機構所屬的口腔技工室加工定制式 義齒僅供本單位使用，〖JP+3〗並應按照《醫療器械質量管理體係用于法規的要求》（YY/T0287-2003），〖JP〗建立與其相適應的質量管理體 係，保持有效運行；如接受其它醫療機構委托生産定制式義齒應取得《醫療器械生産企業許可證》和《醫療器械産品注冊證》。...... |