文章名稱 | : | 口服降糖药市场新一轮变化分析 |
相關機構/單位/部門 | : | 中國商品網 |
地區 | : | 內地 |
行業 | : | 零售、進出口貿易 |
文類 | : | 報告 |
日期 | : | 2010-10-29 |
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文章預覽 | : | 口服降糖药市场新一轮变化分析 国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部10月15日联合下发通知,要求对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者,只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下,才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。 这是罗格列酮继在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后,在中国这个全球糖尿病第一大国又遭遇的严管——只能作为二线用药使用。尽管监管部门这一决定在市场预期之中,但由此将引发的口服降糖药市场新一轮变化仍令人关注。 全球明令限用 在10月15日的通知中,SFDA和卫生部将罗格列酮的适应症从原来的“本品适用于2型糖尿病”,修订为“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者”,并将“有心衰病史或有心衰危险因素”、“有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史”、“骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史”等类型...... |